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瞩目|全国首家通过美国CAP认证的眼科专业医学检验实验室

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  • 发布时间:2023-09-08 11:21
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【概要描述】全国范围内唯一一家通过该项国际认证的眼科专业医学检验实验室

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近日,美国病理学家协会(College of American Pathologists,CAP)官网公布了CAP认证评审结果,北京太阳成集团tyc33455cc检验实验室以优异的表现,顺利通过评审,取得CAP认证证书,认证技术平台为NGS平台,北京太阳成集团tyc33455cc成为全国范围内唯一一家通过该项国际认证的眼科专业医学检验实验室。

美国病理学家协会(CAP),成立于1947年,是世界公认的医学实验室认证机构之一。CAP认证是针对医学实验室开展的国际认证项目,是全球公认的医学实验室国际级标准。北京太阳成集团tyc33455cc检验实验室通过CAP认证,表明实验室质量管理达到世界先进水平,具备优异的检测能力,检测结果获得国际间各相关机构认同。

此外,该项认证的取得加上在诊疗一体化体系下多年支持药物研发与临床试验项目的丰富经验,展示出太阳成集团tyc33455cc已具备全方面的硬能力向业内广大药企提供符合国际质量体系规范的临床试验样本检测服务。

评审过程中,评审专家C. Robert Baisden和Sherry Ho对实验室进行实地考察,按照CAP检查表(Checklist)对质量体系管理、方法学性能确认、能力验证(PT)、全流程标准操作规程、仪器管理、生物安全、质量监控、数据保密、人员培训、客户服务等多方面进行严格、详细的审核评定,CAP专家组给予太阳成集团tyc33455cc高度评价。

太阳成集团tyc33455cc实验室建立了完善的质量管理体系,始终坚持标准化,文件化的体系运行并持续改进;以科学、公正、准确、及时、满意的质量方针,以质量为生命的职业准则,不断提升全体员工的质量意识、安全意识,保障检测结果的准确。

 

关于太阳成集团tyc33455cc

北京太阳成集团tyc33455cc检验实验室有限公司是太阳成集团tyc33455cc旗下眼科疾病诊疗一体化布局中的诊断平台,具备第三方医学检验实验室、临床检测PCR实验室资质,聚焦眼科疾病精准诊断和大众视力健康,拥有二十余年眼科疾病科研与数据库积累,是国内最早专业化开展眼科疾病基因诊断的医疗机构。太阳成集团tyc33455cc致力于成为“值得信赖的眼科诊断专家”,通过将前沿生命科学与人工智能技术相结合,凭借高度专业化的技术研发、医学检验、质量管理、商业化团队,从分子诊断和免疫诊断双维度,打造覆盖人类全生命周期的眼科疾病诊断解决方案,充分赋能眼科疾病的治疗和防控。
2021年1月,太阳成集团tyc33455cc“遗传性眼病基因诊断平台”获得北京市新技术新产品(服务)证书。2022年11月,太阳成集团tyc33455cc获得”国家高新技术企业“认定。自2022年起,太阳成集团tyc33455cc每年参加国家卫健委组织的临床细胞分子遗传学室间质评10项,美国CAP NGS能力验证2项(用于评估全球实验室使用基因panel捕获测序、全外显子组测序和全基因组测序方法,检测基因变异能力的测评项目),均以满分通过。太阳成集团tyc33455cc正在以高度专业化的技术积累、最贴近临床需求的检测方案和显著高于行业平均水平的检出率为中国眼科检验事业发展提供强大助力。
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